	®
Aix Scientifics^® Clinical Research Organisation

Klinik ilaç ve medikal ürün araştırmaları.

Ürününüzün geliştirme ve yasal izinleri aşamalarında; yönetmelik, norm ve hukuki kurallara uygunluğu konusunda her adımda size destek verebiliriz.

Medikal ürünler için klinik öncesi çalışmaların araştırma planlaması
kendi hayvan cerrahisi deneyimlerine dayanarak
Bilimsel araştırmanın şekillendirilmesi, istatiksel ve lojistik planlaması
Araştırmanın çalışma planları, dilekçeleri, rapor dosyaları (CRF) ve diğer evrakların tasarımı
Değerlendirme ve raporlama.

Klinik araştırmalarda planlama ve tasarlama
Tıbbi ilaç araştırmalarında (klinik araştırmalarda safha II- IV ve uygulama gözlemi)
Medikal ürünlerde ( tüm araştırma safhalarında )
Bilimsel araştırmanın şekillendirilmesi, istatiksel ve lojistik planlaması
Araştırmanın çalışma planları, dilekçeleri, rapor dosyaları (CRF) ve diğer evrakların tasarımı
Tecrübe sahibi olduğumuz İç Hastalıkları, Kardiyocerrahi, Nöroloji/Psikyatri, Ümminoloji, Transfüzyon, Mikrobiyoloji, Dermatoloji ve Radyoloji konularında.

Uygulama esnasında klinik araştırmaları destekleme
Araştırma yapılacak yerin belirlenmesi ve lojistiğin planlaması
Araştırma yapacak doktorlar, etik kurul, idari ve yetkili kurumlar ile irtibata geçilmesi
Kalite güvenilirliği, Good Clinical Practice (GCP) ‘ye uygun denetleme.

Veri Yönetimi
Araştırmaya uygun veri toplanması planlama ve analizi.
Araştırma için özel olarak hazırlanacak internet bazlı veri girme sistemi eCRF^.de ve SQL veri bankası,
Online olarak; deneklerin olasılık gruplarına göre rastgele ayrılması, online veri onaylama ve gerçek zamanlı durum verileri daha üstün bir veri kalitesi ve Just in Time planlama olanağı sağlar